Įspėjimai apie cigarečių poveikį sveikatai
Šeimos rūkymo prevencijos ir tabako kontrolės įstatymas (TCA) suteikė FDA svarbius naujus įgaliojimus reguliuoti tabako gaminių gamybą, rinkodarą ir platinimą. TCA taip pat iš dalies pakeitė Federalinio cigarečių ženklinimo ir reklamos įstatymo (FCLAA) 4 skirsnį, nurodydamas FDA išleisti reglamentus, reikalaujančius, kad prie naujų tekstinių įspėjamųjų teiginių būtų pridedama spalvota grafika, vaizduojanti neigiamą rūkymo poveikį sveikatai. TCA iš dalies pakeičia FCLAA, kad kiekvienas...cigarečių pakelisir reklamoje būtų vienas iš naujų privalomų įspėjimų.
2020 m. kovo mėn. FDA baigė rengti „Privalomus įspėjimusCigarečių pakeliaiir reklamos“ taisyklę, kuria nustatomi 11 naujų įspėjimų apie cigarečių keliamą pavojų sveikatai, kuriuos sudaro tekstiniai įspėjamieji teiginiai su spalvota grafika, sutampančiais fotorealistiniais vaizdais, vaizduojančiais neigiamą rūkymo poveikį sveikatai. Šie nauji privalomi įspėjimai vaizduoja kai kuriuos mažiau žinomus, bet rimtus rūkymo pavojus sveikatai.
FDA taip pat paskelbė „Privalomus įspėjimus dėlCigarečių pakeliaiir reklamos – mažų subjektų atitikties vadovas“, siekiant padėti mažoms įmonėms suprasti ir laikytis galutinės taisyklės.
Dabartinė galutinės taisyklės būsena
2022 m. gruodžio 7 d. JAV Teksaso rytinės apygardos apygardos teismas priėmė nutartį byloje RJ Reynolds Tobacco Co. ir kt. prieš Jungtinių Valstijų maisto ir vaistų administraciją ir kt., Nr. 6:20-cv-00176, kuria panaikino „Privalomuosius įspėjimus dėl...“Cigarečių pakeliaiir reklamos“ galutinę nutartį. 2024 m. kovo 21 d. JAV Penktosios apygardos apeliacinis teismas paskelbė nuomonę, kuria panaikino apygardos teismo sprendimą ir padarė išvadą, kad FDA nutartis atitinka Pirmąją pataisą. Nuomone byla buvo perduota apygardos teismui nagrinėti likusius ieškovų ieškinius. Ieškovai pateikė prašymą dėl laikinųjų apsaugos priemonių dėl grąžintų ieškinių. 2025 m. sausio 14 d. apygardos teismas priėmė preliminarų draudimą ir atidėjo taisyklės įsigaliojimo datą iki galutinio sprendimo priėmimo byloje.
Gairės pramonei
2024 m. rugsėjo 12 d. FDA išleido pramonei skirtas gaires, kuriose aprašoma agentūros galutinės taisyklės vykdymo užtikrinimo politika. Tačiau neseniai apygardos teismas uždraudė FDA vykdyti taisyklę ir atidėjo jos įsigaliojimo datą iki galutinio sprendimo priėmimo byloje.
Privalomi įspėjimai dėlCigarečių pakeliaiir reklamos
Dydis ir vieta – privalomas įspėjimas turi užimti bent 50 procentų viršutinių cigarečių pakuotės priekinės ir galinės sienelių (t. y. dviejų didžiausių pakuotės šonų arba paviršių).
Ant cigarečių pakuočių reikalaujami įspėjimai turi būti išdėstyti priekinės ir galinės pakuotės pusių kairėje pusėje ir sudaryti bent kairę 50 procentų šių pakuočių. Reikalingas įspėjimas turi būti tiesiai ant pakuotės ir turi būti aiškiai matomas po bet kokia celofanine ar kita skaidria vyniojimo medžiaga.
Orientacija – privalomas įspėjimas turi būti išdėstytas taip, kad privalomo įspėjimo tekstas ir kita informacija toje pakuotės pusėje būtų orientuoti ta pačia kryptimi.
Pavyzdžiui, jei priekinis skydeliscigarečių pakelispateikiama informacija, pavyzdžiui, cigaretės prekės ženklas, parašyta iš kairės į dešinę, tai ir privalomas įspėjimas, įskaitant tekstinį įspėjimą, taip pat turi būti pateiktas iš kairės į dešinę.
Atsitiktinis ir vienodas išdėstymas bei paskirstymas – Visi 11 privalomų įspėjimų ant pakuočių turi būti atsitiktinai išdėstyti per kiekvieną 12 mėnesių laikotarpį kuo vienodesniu kartų skaičiumi ant kiekvieno prekės ženklo produkto ir turi būti atsitiktinai paskirstyti visose Jungtinių Valstijų teritorijose, kuriose produktas parduodamas, laikantis FDA patvirtinto cigarečių plano.
Neištrinami arba nuolatiniai įspėjimai – Privalomi įspėjimai turi būti atspausdinti nenutrinamai arba visam laikui pritvirtinti priecigarečių pakelis.
Pavyzdžiui, šie privalomi įspėjimai neturi būti spausdinami ar dedami ant etiketės, pritvirtintos prie skaidraus išorinio įvynioklio, kurį galima nuimti norint pasiekti pakuotėje esantį gaminį.
Cigarečių reklamos ()Cigarečių pakeliai)
Dydis ir vieta – spausdintose reklamose ir kitose reklamose su vaizdiniu komponentu (įskaitant, pavyzdžiui, reklamas iškabose, mažmeninės prekybos vitrinose, interneto puslapiuose, socialinės žiniasklaidos tinklalapiuose, skaitmeninėse platformose, mobiliosiose programėlėse ir el. pašto korespondencijoje) privalomas įspėjimas turi būti rodomas tiesiai ant reklamos. Be to, privalomi įspėjimai turi užimti bent 20 procentų reklamos ploto, gerai matomoje ir gerai matomoje vietoje kiekvienos reklamos viršuje, apipjaustymo srityje, jei tokia yra.
Rotacija – 11 privalomų įspėjimų kiekvienos cigarečių markės reklamose turi būti pateikiami pakaitomis kas ketvirtį, laikantis FDA patvirtinto cigarečių plano.
Neištrinami arba nuolatiniai įspėjimai – Privalomi įspėjimai turi būti atspausdinti nenutrinamai arba nuolat pritvirtinti prie cigarečių reklamos.
Cigarečių planai dėl privalomų įspėjimų
TCA iš dalies pakeisto FCLAA 4 skirsnio ir galutinės taisyklės reikalauja, kad cigarečių gamintojai, platintojai ir mažmenininkai pateiktų planą, kaip ant cigarečių pakuočių būtų atsitiktiniu ir vienodu būdu rodomi ir platinami privalomi įspėjimai, ir kad cigarečių reklamose jie būtų rodomi kas ketvirtį, ir gautų FDA patvirtinimą savo planams prieš pateikiant rinkai produktus, ant kurių turi būti tokie įspėjimai.
FDA išleido „Planų pateikimą“Cigarečių pakeliaiir cigarečių reklamos (peržiūrėtos)“ gairės, skirtos padėti tiems, kurie teikia cigarečių planuscigarečių pakeliaiir reklamos.
Reikalavimas pateikti cigarečių planuscigarečių pakeliaiir reklamose, taip pat konkretūs reikalavimai, susiję su atsitiktiniu ir vienodu privalomų įspėjimų rodymu ir paskirstymu ant cigarečių pakuočių bei privalomų įspėjimų rotacija cigarečių reklamoje kas ketvirtį, pateikti FCLAA 4(c) skirsnyje ir 21 CFR 1141.10.
Įrašo laikas: 2025 m. vasario 27 d.