Cigarečių įspėjimai apie sveikatą
Šeimos rūkymo prevencijos ir tabako kontrolės įstatymas (TCA) suteikė FDA svarbią naują įgaliojimą reguliuoti tabako gaminių gamybą, rinkodarą ir platinimą. TCA taip pat pakeitė Federalinio cigarečių ženklinimo ir reklamos įstatymo (FCLAA) 4 skyrių, nurodydamas FDA išleisti reglamentus, kuriems reikalinga spalvų grafika, vaizduojanti neigiamas rūkymo pasekmes sveikatai ir pridedant naujus teksto perspėjimo teiginius. TCA keičia FCLAA reikalauti kiekvienoCigarečių paketasir reklama, kad būtų vienas iš naujų reikalingų įspėjimų.
2020 m. Kovo mėn. FDA baigė „reikalaujamus įspėjimusCigarečių pakuotėsir reklama “taisyklė, nustatanti 11 naujų cigarečių perspėjimų apie sveikatą, susidedanti iš tekstinių įspėjamųjų teiginių, lydimų spalvų grafikos, kaip suderinami fotorealistiniai vaizdai, vaizduojantys neigiamas cigarečių rūkymo pasekmes sveikatai. Šie nauji būtini įspėjimai pavaizduoti kai kuriuos mažiau žinomus, bet rimtus rūkymo riziką.
FDA taip pat paskelbė „reikalaujamus įspėjimusCigarečių pakuotėsir reklamos - mažo subjekto atitikties vadovas “, padedantis mažoms įmonėms suprasti ir laikytis galutinės taisyklės.
Dabartinė galutinės taisyklės būsena
2022 m. Gruodžio 7 d. Teksaso rytinės apygardos apylinkės teismas paskelbė nutartį RJ Reynolds Tobacco Co. et al. v. Jungtinių Valstijų Maisto ir vaistų administracija ir kt., Nr. 6: 20-CV-00176, atlaisvindami „būtinus įspėjimus užCigarečių pakuotėsir reklamos “galutinė taisyklė. 2024 m. Kovo 21 d. JAV apeliacinis teismas dėl Penktosios apygardos paskelbė nuomonę, kurioje apygardos teismas panaikino nuomonę ir daro išvadą, kad FDA taisyklė atitinka pirmąjį pakeitimą. Nuomonė apygardos teismui pateikė bylą, kad apygardos teismas būtų nagrinėjamas. Preliminarus įsakymas ir atidėtas taisyklės įsigaliojimo data iki galutinio teismo sprendimo teismo sprendimo.
Nurodymai pramonei
2024 m. Rugsėjo 12 d. FDA paskelbė rekomendacijas pramonei, apibūdinanti agentūros vykdymo politiką galutinei taisyklei. Tačiau visai neseniai apygardos teismas reikalavo FDA vykdyti taisyklę ir atidėti taisyklės įsigaliojimo datą iki galutinio teismo sprendimo priėmimo į bylinėjimąsi.
Būtini įspėjimaiCigarečių pakuotėsir skelbimai
Dydis ir vieta - būtinas įspėjimas turi būti bent 50 procentų cigarečių pakuotės priekinių ir galinių plokščių (ty dvi didžiausios pakuotės pusės ar paviršiai).
Cigarečių dėžutėms reikiami įspėjimai turi būti esantys kairėje dėžutės priekinėje ir galinėse plokštės pusėje, ir turi būti bent kairėje 50 procentų šių plokščių. Reikalingas įspėjimas turi būti tiesiogiai ant pakuotės ir turi būti aiškiai matomas po bet kokiu celofanu ar kitu skaidriu įvyniojimu.
Orientacija - reikiamas įspėjimas turi būti išdėstytas taip, kad reikiamo įspėjimo tekstas ir kita informacija toje pakuotės skydelyje turėtų tą pačią orientaciją.
Pavyzdžiui, jei priekinis skydelis aCigarečių paketasSudėtyje yra informacijos, tokios kaip cigaretės prekės ženklas, kairėje ir dešinėje orientacijoje reikalaujamas įspėjimas, įskaitant teksto perspėjimo teiginį, taip pat turi pasirodyti kairėje ir dešinėje orientacijoje.
Atsitiktinis ir vienodas ekranas ir paskirstymas-visi 11 reikalingų pakuočių įspėjimų turi būti atsitiktinai rodomi kiekvienu 12 mėnesių laikotarpiu, per daug kartų, kiek įmanoma, kiekviename produkto prekės ženkle ir turi būti atsitiktinai paskirstytas visose JAV vietose, kuriose produktas parduodamas, atsižvelgiant į FDA patvirtintą cigarečių planą.
Neatmetami ar nuolatiniai įspėjimai - būtini įspėjimai turi būti neišdildomai atspausdinti arba visam laikui pritvirtintiCigarečių paketas.
Pvz., Šie reikalaujami įspėjimai neturi būti atspausdinti ar dedami ant etiketės, pritvirtintos prie skaidraus išorinio įvyniojimo, kuris greičiausiai bus pašalintas, norint pasiekti produktą pakuotėje.
Cigarečių reklamos （Cigarečių pakuotės）
Dydis ir vieta - spausdintoms reklamoms ir kitoms reklamoms su vaizdiniu komponentu (įskaitant, pavyzdžiui, skelbimus ant ženklų, mažmeninės prekybos ekranų, interneto tinklalapių, socialinės žiniasklaidos tinklalapių, skaitmeninių platformų, mobiliųjų programų ir el. Pašto korespondencijos), reikiamas perspėjimas turi būti tiesiogiai reklamoje. Be to, būtinus įspėjimus turi sudaryti mažiausiai 20 procentų reklamos srities pastebimas ir ryškus formatu ir vieta kiekvienos reklamos viršuje, jei tokių yra.
ROTATION-11 būtinų įspėjimų turi būti pasukami kas ketvirtį, kintamą seką, kiekvieno prekės ženklo cigaretės reklamose pagal FDA patvirtintą cigarečių planą.
Neatmetami ar nuolatiniai įspėjimai - būtini įspėjimai turi būti neišdildomai atspausdinti ant cigarečių reklamos arba visam laikui pritvirtinti.
Cigarečių planai dėl reikiamų įspėjimų
FCLAA 4 skyriuje, su pakeitimais, pakeičiamais TCA, ir galutinei taisyklei reikalaujama, kad gamintojai, platintojai ir cigarečių mažmenininkai pateiktų atsitiktinio ir vienodo lygio rodymo ir reikalingų įspėjimų paskirstymo planą cigarečių pakuotėse ir ketvirčio reikalaujamų perspėjimų rotacijai, kad būtų galima pateikti reikiamų perspėjimų rinkoje.
FDA paskelbė „planų pateikimąCigarečių pakuotėsir cigarečių reklamos (peržiūrėtos) “patarimai, padedantys pateikti cigarečių planuscigarečių pakuotėsir skelbimai.
Cigarečių planų pateikimo reikalavimascigarečių pakuotėsreklamos ir konkretūs reikalavimai, susiję su atsitiktiniu ir vienodu reikiamo įspėjimų apie cigarečių pakuotes rodymą ir pasiskirstymą bei reikiamų įspėjimų ketvirčio rotaciją cigarečių reklamoje, pateikiami FCLAA ir 21 CFR 1141.10 skyriaus c punkte.
Pašto laikas: 2012 m. Vasario 27 d